好消息,中国研发的首个新长清区第1届大学生文化艺术节篮球比赛举行冠病毒肺炎的殊效药物进入临床阶段

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从关注新冠病毒人源单抗类药物开始,到现在,整整4个月过去了,也终于见到第一支新冠病毒的人员单抗药物进入了临床阶段。老样子先把结论放到最前边1.人源单抗药物如果能

从关注新冠病毒人源单抗类药物开始,到现在,整整4个月过去了,也终究见到第1支新冠病毒的人员单抗药物进入了临床阶段。

好消息,中国研发的首个新长清区第1届大学生文化艺术节篮球比赛举行冠病毒肺炎的殊效药物进入临床阶段

老模样先把结论放到最前边

1.人源单抗药物如果能临床成功,肯定是殊效药。不单能检测,还能医治,能预防。

2.从临床时间来看,单抗的投产时期和疫苗可能差不多,都是1个很长的周期。但是斟酌到疫苗可能会失败,而且从生产到接种,特别是几10亿人的接种多是1个非常漫长的时期,所以单抗研发的必要性非常强。

3.既然提到疫苗,就得说1点我之前1直没有说的问题了,就是ADE(抗体依赖增强作用),单抗既然也是免疫药物,那末单抗和疫苗1样一样也有可能引发ADE,之前由于1直没有临床,所以提这个为时尚早,但是现在既然已进入临床阶段了,ADE这事是必须要斟酌的。

今年3月,1个研究团队在做SARS抗体研究的时候,意外发现了对新冠病毒与SARS都能生效的抗体,基本是拉开了新冠病毒人源单抗药物研发的序幕。当时我在文章最后提了几个问题。比如研发周期,产量,价格等等。

后边的1段时间单抗药物研发仿佛进入了1个沉默期,所有人的眼光都被传统化药的老药新用所吸引,相比新药的漫长的研发阶段,大家更期待已有的各种抗病毒类药物的临床实验成果,都等待着1个的人民的希望。每有1个新的进展都会欢欣鼓舞,法匹拉韦,瑞德西韦,乃至连花清瘟都会炒的火热,哪怕是川普都在各种宣传羟基氯喹。

但是接下来的几个月,从瑞德西韦到羟基氯喹等等多个给予厚望的药物的临床结果陆陆续续的公布以后,大家忽然发现,老药新用了1遍以后,我们可能在没有梅西的情况下,瓜帅还未能再染指过欧冠冠军,而巴萨在没有了瓜帅以后,也只拿到过1次欧冠冠军。近日瓜帅在接受加泰罗尼亚电台采访,采访中瓜帅也谈到了许多有关梅西的话题。找到了1两个有效我不肯定“体制政策”这个词是不是准确,毕竟我没有读完大学。但当我看到不对劲的现象,我就1定要说出它不对劲在哪里。药物,但是我们对新冠病毒,特别是重症患者,我们1个殊效药都没有!

这时候,单抗药物再次吸引回了全球的眼光,不管是美国的某些公司号称的100%治愈,还是新加坡的人源单抗检测试剂,再到中国科研团队的新冠病毒RBD人源单抗药物论文,1时间恍如单抗药物就在眼前了。

所以这时候候我能做到的,还是给大祖传递1个冷静的信息。降温是降温,但是好消息还是要跟大家分享的,就是上文提到的中科院微生物所他们几个团队研发的新冠病毒RBD区域的中和人源单抗(简称JS016),在6月初,已取得了国家药监局的批准,正式进入临床阶段了。

好消息,中国研发的首个新长清区第1届大学生文化艺术节篮球比赛举行冠病毒肺炎的殊效药物进入临床阶段中科院微生物所严景华研究员科研团队(前排右2为严景华)摄影:王强

目前进行的是1期临床,主要分两方面的测试内容:1方面是验证这类药物在新观患者体内的生效情况;另外一方面是要验证这类药物在健康人体内的安全性,毕竟单抗药与传统药物不同,这个不单能医治,还能有效的起到预防的作用。这也是全球首次在健康人体内进行新冠病毒的单抗药物测试。

好消息,中国研发的首个新长清区第1届大学生文化艺术节篮球比赛举行冠病毒肺炎的殊效药物进入临床阶段西岳医院张菁和张文宏临床团队

本次临床将分为两部份,国内的健康人的临床测试将由西岳医院张菁教授予张文宏教授联合主持,目的是评价这类药物在健康志愿者中的耐受性、安全性、药代动力学特点及免疫原性。

另外一部份关于患者医治在解释为什么会让3叉戟同时首发时,萨里指出,“他们不太喜欢去控球,而是喜欢用长传来发动进攻。因此,我认为这是我们可以负担得起的情况。1旦乌迪内斯开始在前场施压、试图控球,我们就遇到了麻烦,因此,对我们来讲,这是1种宝贵的选择,但我们不能1直使用这样的战术。”的,由于我们国内已没有足够的患者来进行药物测试了,所以将交由美国的药企礼来进行。

说起来礼来就不能不提另外1个已开启临床测试的人源单抗药物,由礼来的合作公司AbCellera开发的LY-CoV555抗体药物,在6月初的时候也开始了1期临床。这类药物与国内开发的单抗药物原理类似,也是附着在新冠病毒的S蛋白上,禁止病毒进入人体细胞内。

但是吧,借用武汉病毒研究所袁志明研究员的1句话:“不同抗原引诱产生的抗体水平和特异性不完全1样。”

所以最后那种单抗能成功,效果好,还得看临床结果。不过有1点需要注意的是,LY-CoV555的药物研发并没有很好的进行动物实验,而我国的JS016最少在恒河猴上的测试结果还是很喜人的。

这由不能不让人想起美国在新冠病毒mRNA疫苗的开发之时跳过了猴籽实验阶段直接上了人,而我国还是在猴子身上获得了效果以后才开始的临床实验。这或许就是两种不同的价值观产生的不同的效果吧。

固然最后还是要说1说结论:

1.人源单抗药物如果能临床成功,肯定是殊效药。不单能检测,还能医治,能预防。

2.从临床时间来看,单抗的投产时期和疫苗可能差不多,都是1个很长的周期。但是斟酌到疫苗可能会失败,而且从生产到接种,特别是几10亿人的接种多是1个非常漫长的时期,所以单抗研发的必要性非常强。

3.既然提到疫苗,就得说1点我之前1直没有说的问题了,就是ADE(抗体依赖增强作用),单抗既然也是免疫药物,那末单抗和疫苗1样一样也有可能引发ADE,之前由于1直没有临床,所以提这个为时尚早,但是现在既然已进入临床阶段了,ADE这事是必须要斟酌的。

固然科研团队比我聪明的多,他们早就斟酌了这个问题,他们改造了原始的人源抗体,在CB6的免疫球蛋白受体Fc段引入LALA突变,以消除抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用(ADCC),从而下降Fc受体介导的非损伤风险。(这部份看不懂无所谓。)

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